發布日期:2022-07-14 點擊率:24
據介紹,今年國家將抓好醫療器械標準體系建設和標準制修訂工作,重點加強有源醫療器械、生物材料、組織工程等產品標準的制修訂工作,完成體外診斷試劑、外科植入物和體外循環設備等16類產品93項標準的制修訂工作任務。
要繼續加強醫療器械不良事件監測和再評價工作。各地要完善醫療器械應急事件處理機制,配置應急設備,如交通工具、攝像機、數碼相機、傳真機等。
去年,國家藥品不良反應監測中心共收到可疑醫療器械不良事件報告39582起,比2007年增長了187%,重點處理不良事件62起,處理醫療器械召回45起。